Mais de 1 milhão de produtos irregulares são encontrados em farmácia de manipulação em SC
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Vigilância Sanitária de Santa Catarina identificaram graves irregularidades em uma farmácia de manipulação em Palhoça, na Grande Florianópolis. A inspeção foi realizada na última semana na HKM Farmácia de Manipulação Ltda, conhecida como Essentia Pharma. Mais de 1 milhão de produtos irregulares foram encontrados.
Segundo os órgãos de fiscalização, o estabelecimento operava em escala industrial, sem a exigência de prescrição médica individualizada, o que é proibido para esse tipo de atividade.
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Durante a vistoria, foram encontradas 1.356.488 unidades de medicamentos injetáveis pré-produzidos, sem receita médica vinculada e à espera de futuros consumidores. De acordo com a legislação, farmácias de manipulação só podem produzir medicamentos para atender a uma prescrição específica, prévia e individual.
Outro problema apontado pela fiscalização foi a existência de falhas críticas nos processos de esterilização dos produtos. A equipe identificou risco de contaminação biológica, por microrganismos como bactérias e fungos, em razão da forma como a manipulação vinha sendo conduzida e dos materiais que entravam em contato com as formulações.
Diante da situação, foi determinada a interdição da linha de produção de medicamentos esterilizados por envase asséptico. A esterilização é uma etapa considerada essencial na fabricação de medicamentos injetáveis, pois garante que o produto final esteja livre de microrganismos. No envase asséptico, a formulação precisa ser colocada em recipientes também esterilizados e hermeticamente fechados, para impedir a entrada de ar, gases ou outras substâncias.
A fiscalização também encontrou insumos de tirzepatida sem os testes e controles exigidos pela Nota Técnica 200/2025. A norma da Anvisa, publicada em agosto de 2025, estabelece regras rígidas para a importação, controle de qualidade e manipulação de insumos agonistas do receptor GLP-1, como semaglutida e tirzepatida, com o objetivo de garantir segurança e rastreabilidade desses produtos em farmácias magistrais. As irregularidades agora deverão ser alvo de medidas administrativas e sanitárias.
Foto: Anvisa
